江苏南农高科重组新城疫病毒,获今年首个一类新兽药证书

由扬州大学、江苏南农高科技股份有限公司等九家单位联合研制的重组新城疫病毒灭活疫苗于2014年11月17日获得国家一类新兽药注册证书(证号:新兽药证字40号)。江苏南农高科技股份有限公司于2015年1月7日获得农业部兽药产品批准文号:兽药生字150132231,是首个获得重组新城疫病毒灭活疫苗生产许可的企业。

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近日,农业部发布公告,批准扬州大学等9家单位申报的重组新城疫病毒灭活疫苗为一类新兽药。

一、目前生产重组新城疫病毒灭活疫苗的合法企业有几家?其他企业何时可以进行生产?

江苏南农首个获得重组新城疫病毒灭活疫苗生产批准文

据悉,重组新城疫病毒灭活疫苗由扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司等9家单位联合研制。

根据农业部第45号令和第449号令规定,目前只有3家合法生产重组新城疫病毒灭活疫苗的企业,即:江苏南农高科技股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、扬州优邦生物制药有限公司。其他兽药生产企业在该产品5年兽药监测期结束后,方可根据相关文件要求,申请该产品的批准文号。

由扬州大学、江苏南农高科技股份有限公司等九家单位联合研制的重组新城疫病毒灭活疫苗于2014年11月17日获得国家一类新兽药注册证书(证号:新兽药证字40号)。江苏南农高科技股份有限公司于2015年1月7日获得农业部兽药产品批准文号:兽药生字150132231,是首个获得重组新城疫病毒灭活疫苗生产许可的企业。

资料显示,该疫苗中含灭活的新城疫病毒A-Ⅶ株,灭活前病毒含量≥10EID50/0.1ml。用于预防鸡、鹅的新城疫。3周龄以内的鸡免疫期为4个月;3周龄以上的鸡免疫期为6个月。鹅免疫期为3个月。用法与用量上,施用于颈部皮下或肌肉注射。3周龄以内鸡,每只0.2ml;3周龄以上的鸡,每只0.5ml。4周龄以下鹅,每只0.5ml;4周龄以上鹅,每只1.5ml。

二、重组新城疫病毒灭活疫苗与常规ND疫苗相比有哪些优点?

一、目前生产重组新城疫病毒灭活疫苗的合法企业有几家?其他企业何时可以进行生产?

据记者致电农业部兽医局药政药械处了解到,此次重组新城疫病毒灭活疫苗获得一类新兽药注册,是今年首个一类新兽药。

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