中国农业总局布告第一二号,兽用药标签和表达处理艺术

中国农业分局令第贰二号

第一章 总则**

第一章 总则

《兽用药标签和表明管理措施》于2004年5月二一十二日早就农业总部常务会议审议通过,现予公布,自200三年6月二拾十八日起实践。
附属类小部件:兽用药标签和表明处理方法 参谋长 杜青林 二002年八月三13日 先是章
总则 第2条
为压实兽用药品监督督管理,标准兽用药标签和表明的开始和结果、印制、使用移动,保证兽用药使用的安全有效,依照《兽用药管理条例》,制定本办法。
第三条
农业总局牵头全国的兽用药标签和表明的处理职业,县级以上地点人民政坛畜牧兽医行政管制机构掌管所辖地区的兽药标签和表达的管理专业。
第贰条
凡在中华国内生产、经营、使用的兽用药的标签和表达必须符合本办法的规定。
第二章 兽药标签的主干供给 第伍条
兽用药产品必须同有的时候间接选举拔内包装标签和外包装标签。 第伍条
内包装标签必须申明兽用标志、兽用药名称、适应症、含量/包装规格、批准文号或《进口兽用药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、限制时间、生产合营社信息等内容。
安瓿、西林瓶等注射或内服产品由于包裹尺寸的限定而十分小概注解上述全体内容的,可适用压缩项目,但最少须注明兽用药名称、含量标准、生产批号。
第四条
外包装标签必须注明兽用标志、兽用药名称、主要成份、适应症、用法与用量、含量/包装规格、批准文号或《进口兽用药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、限期、停药期、贮藏、包装数量、生产同盟社音讯等剧情。
第9条
兽用原质地药的价签必须表明兽用药名称、包装规格、生产批号、生产日期、限时、贮藏、批准文号、运输注意事项或其余标识、生产同盟社消息等内容。
第7条 对馆内藏品有特殊供给的总得在标签的显然性地方标注。 第十条
兽用药限时按期间逐1标记。年份用四人数表示,月份用两位数表示,如“有效期至二〇〇三年03月”,或“限期至二〇〇二.0九”。
第三章 兽用药表明书的基本供给 第十条
兽用化学药品、抗生素产品的偏方、复方及中西复方制剂的表明必须注解以下内容:兽用标记、兽用药名称、重要成分、性状、药理作用、适应症、用法与用量、不良反应、注意事项、停药期、外用杀虫药及其余对身体或情形有剧毒有剧毒的取消包装的管理办法、限时、含量/包装规格、贮藏、批准文号、生产合营社消息等。
第十一条
中兽药表达书必须注明以下内容:兽用标志、兽用药名称、主要成分、性状、功用与主要诊疗、用法与用量、不良反应、注意事项、限时、规格、贮藏、批准文号、生产合营社消息等。
第九二条
兽用生物制品表明书必须注解以下内容:兽用标记、兽药名称、主要成分及含量(型、株及活疫苗的最低活菌数或病毒滴度)、性状、接种对象、用法与用量(冻干疫苗须评释稀释方法)、注意事项(包含不良反应与急救措施)、限制期限、规格、包装、贮藏、抛弃包装管理办法、批准文号、生产公司消息等。
第伍章 兽用药标签和表达的处理 第73条
兽用药标签和表达必须遵从兽药批准权限,经农业根据地或省级畜牧兽医行政管理机关审查批准后得以使用。内容改换时须按原报告程序施行审查批准手续。
第9四条
兽用药标签和表明必须遵守本规定的联合供给印制,其文字及油画不得自由进入此外未经许可的从头到尾的经过。
第七5条
兽用药标签和表达的内容必须诚实、正确,不得虚假和夸大,也不足痕有任何带有宣传、广告色彩的文字和标志。
第十6条
兽用药标签和表明的内容不得大于或删除规定的连串内容;不得印有未获批准的专利、兽用药金霉素P、商标等标记。

www.649net,率先条
为加强兽用药品监督督管理,标准兽用药标签和表达的剧情、印制、使用移动,保证兽用药使用的乌兰察布有效,依据《兽用药管理条例》,制定本办法。

率先条
为进步兽用药品监督督管理,规范兽药标签和表明的内容、印制、使用移动,保险兽用药使用的平安有效,依照《兽用药管理条例》,制定本办法。

第十七条
兽用药标签和表明所用文字必须是汉语,并采用国家语言文字工作委员会发布的现行反革命规范化汉字。遵照需求可有外文对照。
第八8条
依照供给,兽用药标签上可接纳条形码;已获批准的专利产品,可标记专利标识和专利号,并注解专利许可项目;注册商标应印制在标签和表明的左上角或右上角;已获兽用药阿奇霉素P合格证的,必须依据兽用药丙胺搏来霉素P标志应用有关规定准确地动用兽用药核糖霉素P标记。
第九9条
兽用药标签和表明的墨迹必须清楚易辨,兽用标记及外用药标志应领会通晓,不得有印字脱落或粘贴不牢等现象,并不足用粘贴、剪切的章程张开修改或补给。
第110条
兽用药标签和表达内容对产品功用与用途项目标表明不得违反法定兽用药规范的明确,并不得有扩张疗效和动用范围的内容;其用法与用量、停药期、限时等等级次序内容必须与官方兽用药规范壹致,并使用符合兽用药国标供给的规范性用语。
第叁十一条
兽用药标签和表达上必须标记兽用药通用名称,可同一时间标记商品名称。商品名称不得与通用名称连写,两者之间应有一定空隙并分行。通用名称与商品名称用字的比例不行小于一:二,并不足小于注册商标用字。
第110二条
兽用药最小发卖单元的包裹必须印有或贴有符合外包装标签规定内容的价签并协助表明书。兽用药外包装箱上必须印有或粘贴有外包装标签。
第三十3条 凡违反本办法规定的,遵照《兽用药管理条例》的有关规定举办处分。
第陆章 附则 第一104条 本办法下列用语的含义是:
兽用药通用名:国标、农业局行当规范、地方专门的职业及进口兽用药注册的标准品名。
兽用药品商品名:系指某一兽用药产品的专有商品名称。
内包装标签:系指间接接触兽用药的包裹上的价签。
外包装标签:系指直接触及内包装的外包装上的竹签。
兽用药最小出卖单元:系指直接供上市出卖的兽用药最小包装。
兽用药表达书:系指包蕴兽用药有效成分、医疗效果、使用以及注意事项等骨干信息的技艺资料。
生产同盟社信息:包含集团名称、邮政编码、地址、电话、传真、电子邮址、网址等。
第一10五条 本办法由农业分公司担负解释。 第二十陆条
本办法自200三年八月二1五日起执行。

其次条
农业总部牵头全国的兽用药标签和表达的处总管业,县级以上地方人民政党畜牧兽医行政管制机构主持所辖地区的兽用药标签和表明的处总管业。

第3条
农业总局主办全国的兽用药标签和表达的处总管业,县级以上位置人民政党畜牧兽医行政管理机关掌管所辖地区的兽药标签和表达的管理专门的学问。

其三条
凡在中原国内生产、经营、使用的兽用药的价签和表达必须符合本办法的规定。

其三条
凡在中华人民共和国国内生产、经营、使用的兽用药的标签和表明必须符合本办法的分明。

第二章 兽用药标签的着力供给**

第二章 兽用药标签的中央必要

第5条 兽用药产品(原料药除却)必须相同的时间选取内包装标签和外包装标签。

第6条 兽用药产品必须同有时间接选举拔内包装标签和外包装标签。

第伍条
内包装标签必须注脚兽用标志、兽药名称、适应症(或效益与主要医疗)、含量/包装规格、批准文号或《进口兽用药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、限时、生产合营社新闻等内容。

第六条
内包装标签必须申明兽用标记、兽用药名称、适应症、含量/包装规格、批准文号或《进口兽用药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、限期、生产公司音讯等内容。

安瓿、西林瓶等注射或内服产品由于包裹尺寸的限制而不能声明上述全体内容的,可适度收缩项目,但最少须声明兽用药名称、含量规范、生产批号。

安瓿、西林瓶等注射或内服产品由于包裹尺寸的限定而1筹莫展注明上述全体内容的,可适度回落项目,但起码须表明兽药名称、含量规范、生产批号。

第6条
外包装标签必须注脚兽用标志、兽用药名称、首要元素、适应症(或效益与主要医疗)、用法与用量、含量/包装规格、批准文号或《进口兽用药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、限时、停药期、贮藏、包装数量、生产公司音讯等内容。

第四条
外包装标签必须阐明兽用标识、兽用药名称、主要成分、适应症、用法与用量、含量/包装规格、批准文号或《进口兽用药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、限制期限、停药期、贮藏、包装数量、生产集团音信等剧情。

第10条
兽用原材料药的竹签必须表明兽用药名称、包装规格、生产批号、生产日期、限制期限、贮藏、批准文号、运输注意事项或别的标志、生产同盟社新闻等内容。

第八条
兽用原材质药的标签必须声明兽用药名称、包装规格、生产批号、生产日期、限时、贮藏、批准文号、运输注意事项或任何标志、生产公司音讯等剧情。

第七条 对储藏有特殊须求的必须在标签的明明地点表明。

第十条 对收藏有特殊须要的必须在标签的领会地点表明。

第七条
兽用药限制时间定期间相继标记。年份用四个人数表示,月份用两位数表示,如“限期至2003年0五月”,或“限时至贰零零3.0九”。

第9条
兽用药限制时间按期间种种评释。年份用四人数表示,月份用两位数表示,如“有效期至二零零二年05月”,或“限时至二零零二.09”。

第三章 兽用药表达书的中央需求**

第三章 兽用药表明书的主干需要

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